BRAFTOVI® und MEKTOVI®

Sicherheit

Etablierte Therapie beim Melanom – jetzt auch beim NSCLC!

Verträglichkeit PHAROS
Verträglichkeit allgemein

BRAFTOVI® + MEKTOVI® beim NSCLC:
Verträglichkeit in der PHAROS-Studie

BRAFTOVI® in Kombination mit MEKTOVI® zeigte ein akzeptables Verträglichkeitsprofil, wobei die meisten behandlungsbedingten UE Grad 1 oder 2 waren.1,*,a

  • Dosisanpassungen aufgrund behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse: Dosisreduktion: 24%; Unterbrechung: 44%; Dauerhafter Behandlungsabbruch: 15%
  • Alle Pyrexie-Ereignisse (22%) waren vom Schweregrad 1 oder 2 und keines führte zum Abbruch der Behandlung1,b

Neueste Daten nach einer Gesamtbeobachtung von 18 Monaten zeigen nun ein medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 30,2 Monaten (95% KI: 15,7-NE) in der Erstlinie, während das mediane Gesamtüberleben weiterhin nicht erreicht ist (95% KI: 31,3-NE).4,c

BRAFTOVI® + MEKTOVI®:
bekanntes, gut handhabbares Verträglichkeitsprofil beim NSCLC und Melanom∗,1-4

Unerwünschte Ereignisse (UE) jeglichen Schweregrades, die bei ≥ 25% der Patienten aus der gepoolten Analyse auftraten2,3,c,d

  • BRAFTOVI® + MEKTOVI®: bereits 7 Jahre Erfahrung beim Melanom.4
  • Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen, Fatigue und gastrointestinale Erkrankungen waren die häufigsten beobachteten Nebenwirkungen.2,3

 

Fußnoten, Abkürzungen und Referenzen

Es wird empfohlen, den Patienten vor, während und nach der Behandlung zu überwachen. Vollständige Informationen finden Sie in den Fachinformationen.2,3

 

* Grad 1/2: 53%; Grad 3: 38%; Grad 4: 3% der Patienten. Es wurde ein behandlungsbedingtes UE Grad 5 (intrakranielle Blutung) gemeldet.

# Zu den häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen unter BRAFTOVI® + MEKTOVI® (≥20%, NSCLC) zählten: Übelkeit (Grad 1/2: 47%, Grad ≥3: 3%), Durchfall (Grad 1/2: 39%; Grad ≥3: 4%), Fatigue (Grad 1/2: 30%; Grad ≥3: 2%) und Erbrechen (Grad1/2: 28 %; Grad ≥3: 1%). Nur jeweils zwei Patienten brachen die Therapie aufgrund von Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen ab.

a Grade gemäß National Cancer Institute CTCAE v4.03.

b Pyrexie (behandlungsbedingt) war die Ursache für eine Dosisunterbrechung bei einem Patienten, führte jedoch nicht zu einer Dosisreduktion oder einem dauerhaften Abbruch der Behandlung.

c Schließt Patienten ein, die 450 mg BRAFTOVI® + 45 mg MEKTOVI® erhielten; 274 Patienten erhielten die Kombination bei Melanom und 98 bei NSCLC.2,3

d Zusammengesetzte Begriffe, die mehr als einen bevorzugten Begriff (preferred term) enthielten.

e Beinhaltet Myalgie, Muskelschwäche, Muskelkrampf, Muskelverletzung, Myopathie, Myositis

 

ALT, Alanin-Aminotransferase; AST, Aspartat-Aminotransferase; CPK, Kreatinphosphokinase; CTCAE, Gemeinsame Terminologiekriterien

für unerwünschte Ereignisse; NSCLC, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom; UE, Unerwünschte Ereignisse.

 

1 Riely GJ, et al. J Clin Oncol 2023;41(21):3700–3711.

2 Fachinformation BRAFTOVI®, Pierre Fabre Médicament, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/braftovi

3 Fachinformation MEKTOVI®, Pierre Fabre Médicament, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mektovi

4 Schadendorf D, et al. Eur J Cancer 2024;204:114073.

Pflichttext BRAFTOVI® 50 mg / 75 mg Hartkapseln

DE-BRH-09-23-2300005