BRAFTOVI® und MEKTOVI®

Wirksamkeit

Etablierte Therapie beim Melanom – jetzt auch beim NSCLC!

Wirksamkeit Erstlinie
Wirksamkeit vorbehandelte Patienten
Studiendesign

1 Riely GJ, et al. J Clin Oncol 2023;41(21):3700-3711.
a Daten-Cut-Off: September 2022. Primäranalyse mit einer medianen Beobachtungszeit von 18,2 Monaten.1

Hohe Ansprechrate

3 von 4 Patienten (75%) in der Erstlinie erreichten ein Ansprechen mit BRAFTOVI® (Encorafenib) + MEKTOVI® (Binimetinib).1-3 Die mediane Zeit bis zum Ansprechen (TTR) betrug 1,9 Monate (Bereich: 1,1-19,1), was dem Zeitpunkt der ersten Tumorbeurteilung entspricht.1,a

Langanhaltendes Ansprechen

Die mediane Ansprechdauer nach IRR betrug mehr als 3 Jahre. Für 64 % der Patienten hielt das Ansprechen über 12 Monate an.2,3,b

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Progressionsfreies Überleben

Neueste Daten nach einer Gesamtbeobachtung von 18 Monaten zeigen nun ein medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 30,2 Monaten (95% KI: 15,7-NE) in der Erstlinie, während das mediane Gesamtüberleben weiterhin nicht erreicht ist (95% KI: 31,3-NE).4,c

1 Riely GJ, et al. J Clin Oncol 2023;41(21):3700-3711.
a Daten-Cut-Off: September 2022. Primäranalyse mit einer medianen Beobachtungszeit bei vorbehandelten Patienten von 12,8 Monaten.1

Ansprechrate

Knapp die Hälfte (46%) der vorbehandelten Patienten erreichte ein Ansprechen unter BRAFTOVI® + MEKTOVI®. Die mediane Zeit bis zum Ansprechen (TTR), betrug 1,7 Monate (Bereich: 1,2-7,3), was dem Zeitpunkt der ersten Tumorbeurteilung entspricht.1,a

Anhaltendes Ansprechen

44% der vorbehandelten Patienten erreichten ein Ansprechen von mehr als 12 Monaten. Die mediane Ansprechdauer (DOR) betrug 16,7 Monate.2,3,a

Progressionsfreies Überleben

Neueste Daten nach einer Gesamtbeobachtung von 18 Monaten zeigen bei vorbehandelten Patienten unter BRAFTOVI® + MEKTOVI® ein medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 9,3 Monaten (95% KI: 6,2-24,8) und ein medianes OS von 22,7 Monaten (95% KI: 14,1-32,2).4,c

Studiendesign PHAROS

PHAROS ist eine einarmige, offene, multizentrische Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BRAFTOVI® (Encorafenib) und MEKTOVI® (Binimetinib) in der Erstlinie und bei vorbehandelten Patienten mit BRAFV600E-mutiertem metastasierten NSCLC.

Die Studie umfasst die bisher größte Kohorte von Patienten mit metastasiertem BRAFV600E-mutierten NSCLC, die mit einer zielgerichteten Erstlinientherapie behandelt wurden.1,5,d

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Patientencharakteristika1

Fußnoten, Abkürzungen und Referenzen

a Daten-Cut-Off: September 2022. Primäranalyse mit einer medianen Beobachtungszeit von 18,2 Monaten.1

b Daten-Cut-Off: Juli 2023. Mediane Beobachtungszeit von insgesamt 25,2 Monaten Monaten.2,3 Die Ergebnisse stammen aus einer deskriptiven Post-hoc-Analyse und sollten im Kontext dieser Einschränkung interpretiert werden.
c Daten-Cut-Off: April 2024.

d Bislang größte Kohorte (Stand: Juni 2024).

 

ALK, Anaplastische Lymphomkinase; BID, zweimal täglich; BRAF, v-Raf murine sarcoma viral oncogene homolog B; CR, vollständiges Ansprechen; DCR, Krankheitskontrollrate; DOR, Ansprechdauer; ECOG PS, Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group; EGFR, epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor; INV, Bewertung durch den Prüfarzt; IRR, Bewertung durch einen unabhängigen radiologischen Gutachter; KI, Konfidenzintervall; MEK, Mitogen-aktivierte Proteinkinase-Kinase; NA, nicht anwendbar; NE, nicht evaluierbar; NSCLC, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom; PD-(L)1, Programmed cell death ligand-1; PR, partielles Ansprechen;

ORR, objektive Ansprechrate; OS, Gesamtüberleben; PFS, progressionsfreies Überleben; QD, einmal täglich; RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumours; ROS1, ROS Protoonkogen1; TTR, Zeit bis zum Ansprechen.

 

1 Riely GJ, et al. J Clin Oncol. 2023;41(21):3700–3711.

2 Fachinformation BRAFTOVI®, Pierre Fabre Médicament, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/braftovi

3 Fachinformation MEKTOVI®, Pierre Fabre Médicament, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mektovi

4 Riely GJ et al., Oral presentation LBA56, ESMO 2024, Barcelona, Spanien.

5 Planchard D, et al. NPJ Precis Oncol. 2024;8(1):90.

Pflichttext BRAFTOVI® 50 mg / 75 mg Hartkapseln

DE-BRH-09-23-2300005